医疗资质现场核查重点｜办理条件 + 全套申报资料清单

一、 现场核查重点（一票否决项）

1. 选址与布局（硬性门槛）
   • 负面清单：一楼临街（部分区域要求），严禁设在住宅楼内、地下室、半地下室。
   • 面积达标：如口腔诊所通常要求≥80㎡，内科/外科诊所≥40㎡，且各功能区（诊疗区、治疗区、候诊区）独立。
   • 距离限制：与周边医疗机构直线距离通常需≥500米（部分地区已取消，需咨询当地卫健委）。
2. 感染控制（高频驳回点）
   • 三区划分：清洁区、污染区、半污染区必须有物理隔断，标识清晰。
   • 医废处理：必须有独立的医疗废物暂存间，双人双锁，且与生活垃圾分类存放。
   • 消毒设施：配备高压灭菌设备、紫外线灯，且有使用登记本。
3. 人员资质（现场核验原件）
   • 负责人：必须为执业医师，且注册满5年（诊所要求），现场需核验身份证、医师资格证、医师执业证（原件）。
   • 护士：至少1名，持有护士执业证书。

二、 办理条件（资格自检）

• 主体资格：已取得《设置医疗机构批准书》或已完成工商名称预先核准（部分地区实行告知承诺制）。
• 资金要求：有设置医疗机构的资信证明（通常需银行出具，金额视类别而定）。
• 设备要求：具备与其开展诊疗活动相适应的诊疗设备（如牙科综合治疗台、X光机等）。

三、 全套申报资料清单

• 《设置医疗机构申请书》（原件，加盖公章）。
• 《设置可行性研究报告》（需包含选址依据、资金来源、人员配置等）。
• 《选址报告》（含方位图、平面图）。
• 工商营业执照复印件 或 名称预先核准通知书。

• 医师资质：《医师资格证书》、《医师执业证书》、职称证书复印件（需带原件核验）。
• 护士资质：《护士执业证书》复印件（带原件）。
• 法人/负责人身份证：正反面复印件。

• 房产证明：房屋产权证复印件（若租赁，还需提供租赁合同）。
• 平面布局图：需由专业设计单位出具，标注各功能区面积、流向（特别是洁污分流）。
• 建筑设计平面图：包含消防验收合格证明或备案凭证（关键，未通过消防验收直接驳回）。
• 环保评估批复：涉及辐射、废水处理的需提供环评报告及批复。

• 《医疗机构规章制度》（成册，涵盖医疗质量、安全、感染管理等）。
• 《医疗废物管理制度》及与有资质单位签订的《医疗废物处置协议》。

四、 办理流程与时间

1. 申请设置：提交上述资料申请《设置医疗机构批准书》（约20-30个工作日）。
2. 筹建与现场核查：拿到批文后进行装修，装修完毕申请执业登记现场验收（重点环节，整改期不计入时限）。
3. 拿证：现场验收合格后，提交整改报告及***终资料，领取《医疗机构执业许可证》。

五、 苏州特别提醒（别白跑）

• 前置vs后置：口腔诊所、医疗美容诊所通常实行前置审批（先拿医疗证，再办营业执照）；部分大型医院可能涉及后置，具体以苏州市卫健委***目录为准。
• 影像科特别要求：若开展影像诊疗，必须先通过环保和放射诊疗许可，且放射人员需持证上岗。
• 数字化办理：部分区域（如工业园区）已开通“一网通办”预审，建议先在江苏政务服务网（苏州站）上传资料预审，避免纸质材料不合格。